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    腫瘤介入治療微創化 臨床評價服務助力能量消融系統上市
    信息來源:邁迪思創    發布時間:2023-02-23    分享新聞:

    放療、化療和手術切除一直是腫瘤治療的三板斧,隨著醫療影像技術發展,介入治療走進大眾視野,成為腫瘤治療的新選擇。目前,介入治療領域發展最快的賽道是以射頻、微波、激光、冷凍為代表的能量消融治療。據眾成數據顯示,2017年至2022年9月,腫瘤消融融資次數64起,融資金額達27.25億元,其細分領域的射頻消融設備2022年融資8次,同比上漲300%??梢?,能量消融技術領域擁有巨大的發展空間與潛力。


    在能量消融治療項目的法規咨詢實戰中,邁迪思創也在不斷探索、研究、學習和總結相關的經驗,并先后協助雙極/多極射頻消融治療系統、射頻消融電極針、醫用鈥激光治療機、微波消融系統等多項產品取得第三類醫療器械注冊證書。其中,以微波消融系統最具代表。


    2022年10月,由邁迪思創公司擔任醫療器械CRO顧問,南京億高醫療科技股份有限公司產品“微波消融系統”通過國家藥監局注冊審批,取得第三類醫療器械注冊證書。邁迪思創運營團隊通過對產品技術深入研究,綜合考慮申辦方需求,采用科學、高效的臨床評價路徑,協助獲批產品的適用范圍可廣泛應用于肝臟腫瘤、甲狀腺結節、下肢大隱靜脈曲張的消融治療,進一步提升了其在同類產品中的市場競爭力。

    邁迪思創公司創立于2011年,是一家專業從事醫療器械(包括體外診斷試劑)研發生產、注冊申報與臨床試驗研究的法規咨詢綜合服務提供商。公司總部位于北京,在天津、上海、廣州、深圳、無錫、成都、鄭州、沈陽等地設有分公司及辦事處,可以為全球醫療器械客戶提供產品在中國上市前的一站式法規咨詢服務。

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