放療、化療和手術切除一直是腫瘤治療的三板斧,隨著醫療影像技術發展,介入治療走進大眾視野,成為腫瘤治療的新選擇。目前,介入治療領域發展最快的賽道是以射頻、微波、激光、冷凍為代表的能量消融治療。據眾成數據顯示,2017年至2022年9月,腫瘤消融融資次數64起,融資金額達27.25億元,其細分領域的射頻消融設備2022年融資8次,同比上漲300%??梢?,能量消融技術領域擁有巨大的發展空間與潛力。
在能量消融治療項目的法規咨詢實戰中,邁迪思創也在不斷探索、研究、學習和總結相關的經驗,并先后協助雙極/多極射頻消融治療系統、射頻消融電極針、醫用鈥激光治療機、微波消融系統等多項產品取得第三類醫療器械注冊證書。其中,以微波消融系統最具代表。
2022年10月,由邁迪思創公司擔任醫療器械CRO顧問,南京億高醫療科技股份有限公司產品“微波消融系統”通過國家藥監局注冊審批,取得第三類醫療器械注冊證書。邁迪思創運營團隊通過對產品技術深入研究,綜合考慮申辦方需求,采用科學、高效的臨床評價路徑,協助獲批產品的適用范圍可廣泛應用于肝臟腫瘤、甲狀腺結節、下肢大隱靜脈曲張的消融治療,進一步提升了其在同類產品中的市場競爭力。