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    免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)
    信息來源:邁迪思創    發布時間:2023-07-24    分享新聞:

    為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號),國家藥監局組織修訂了《免于臨床評價醫療器械目錄》(國家藥監局通告2021年第71號發布),詳情如下:


    免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年).pdf


    邁迪思創公司創立于2011年,是一家專業從事醫療器械(包括體外診斷試劑)研發生產、注冊申報與臨床試驗研究的法規咨詢綜合服務提供商。公司總部位于北京,在天津、上海、廣州、深圳、無錫、成都、鄭州、沈陽等地設有分公司及辦事處,可以為全球醫療器械客戶提供產品在中國上市前的一站式法規咨詢服務。

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