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    邁迪思創助力武漢聯影“神經外科手術導航定位系統”取證上市
    信息來源:邁迪思創    發布時間:2023-11-24    分享新聞:

    2023年10月,武漢聯影智融醫療科技有限公司的神經外科手術導航定位系統經國家藥監局批準,取得了第三類醫療器械注冊證書。產品注冊證書編號:國械注準20233011431。


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    邁迪思創公司作為該項目的CRO服務公司,為申辦方提供了整套的臨床試驗服務,包括臨床試驗方案設計、臨床試驗監查、研究中心質控、數據管理與數據統計、總結報告編寫等臨床試驗全過程內容。


    醫療器械臨床試驗服務是邁迪思創明星產品之一,目前,邁迪思創臨床試驗服務已經在手術機器人、AI輔助診斷軟件、醫療影像設備、創新生物醫用材料、骨科植入產品、醫療美容設備和植入劑等領域形成了行業優勢。同時,也在這些領域操作和沉淀了多項國內首創的代表案例,例如:國內首創腹腔內窺鏡手術設備、國內首創神經外科導航定位系統等。


    在未來,邁迪思創將持續致力于通過專業服務為優質的醫療器械在中國上市建立規范、便捷、高效的通道,協助其快速進入市場,惠及更多中國醫生和患者。

    邁迪思創公司創立于2011年,是一家專業從事醫療器械(包括體外診斷試劑)研發生產、注冊申報與臨床試驗研究的法規咨詢綜合服務提供商。公司總部位于北京,在天津、上海、廣州、深圳、無錫、成都、鄭州、沈陽等地設有分公司及辦事處,可以為全球醫療器械客戶提供產品在中國上市前的一站式法規咨詢服務。

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